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    【ChiCTR2400083828】穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083828

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多囊卵巢综合征

    试验通俗题目

    穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

    试验专业题目

    穴位埋线治疗PCOS高雄激素血症患者的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价穴位埋线对PCOS高雄激素患者生殖代谢的影响及临床疗效和安全性评估。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本试验采用简单随机对照方法进行分组，通过操作SPSS26.0软件得出随机数字，并制作成随机分配卡片，用不透明信封密封，信封序号与卡片序号相同。

    盲法

    双盲，即对研究者和受试者设盲。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合PCOS的中西医诊断标准； （2）年龄范围 ≥ 18岁且＜45岁的女性； （3）签署知情同意书，自愿参加本项研究。；

    排除标准

    （1）合并有生殖器官器质性疾病及其他影响生殖内分泌病变者； （2）合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者； （3）罹患其他慢性疾病者（如高血压、糖尿病、冠心病等）； （4）患有自身免疫性疾病、癌症、炎症性疾病、感染、怀孕或哺乳期； （5）在过去3个月内参加过其他临床试验（如药物、行为干预、针灸、引导等治疗）； （6）针刺埋线部位或附近发现严重破损、疱疹或严重皮肤病等，以及对PDO线过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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