tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20202011】评估舒达吡啶（WX-081）对肺结核患者的早期杀菌活性。

    基本信息
    登记号

    CTR20202011

    试验状态

    已完成

    药物名称

    WX-081片

    药物类型

    化药

    规范名称

    WX-081片

    首次公示信息日的期

    2020-10-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    耐药肺结核

    试验通俗题目

    评估舒达吡啶（WX-081）对肺结核患者的早期杀菌活性。

    试验专业题目

    评估舒达吡啶（WX-081）对初次诊断和耐药肺结核患者早期杀菌活性。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估WX-081对初治敏感性肺结核、治敏感性肺结核、治敏感性肺结核和耐药肺结核患者早期杀菌活性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 84 ；

    实际入组人数

    国内: 99  ；

    第一例入组时间

    2020-10-14

    试验终止时间

    2022-04-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者年龄：18周岁≤年龄≤65周岁，男女不限；

    排除标准

    1.HIV阳性患者；筛选前3个月内接受抗逆转录病毒治疗的患者；乙肝大三阳患者，即乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（抗HBC）三项阳性；

    2.研究者判定的粟粒性肺结核，，肺外结核患者；或空洞性肺结核患者胸部影像提示空洞直径大于2cm以上的 患者；

    3.明确的肝胆疾病，包括但不限于慢性活动性肝炎和/或肝功能不全；天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>3倍正常值上限；血清总胆红素（TBIL）>2倍正常上限值。；4.有下列肾脏病史或肾脏疾病相关表现： 1） 不稳定或快速进展性肾脏疾病史； 2） 中度/重度肾功能损伤或终末期肾病（eGFR< 60 mL/min/1.73 m2）； 3） 男性血清肌酐（Cr）≥133 μmol/L(1.5 mg/mL)，女性 Cr≥124 μmol/L (1.4 mg/mL)；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101149

    联系人通讯地址
    WX-081片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    首都医科大学附属北京胸科医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯