tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500102779】基于肠菌活化Tfh机制和超声内镜声像特征的人工智能辅助自身免疫性胰腺炎多模态诊断体系研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102779

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性胰腺炎

试验通俗题目

基于肠菌活化Tfh机制和超声内镜声像特征的人工智能辅助自身免疫性胰腺炎多模态诊断体系研究

试验专业题目

基于肠菌活化Tfh机制和超声内镜声像特征的人工智能辅助自身免疫性胰腺炎多模态诊断体系研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

自身免疫性胰腺炎(AIP)发病率逐年升高。现有综合诊断体系繁杂，包括形态学改变在内的多维度临床信息，缺少特异性生物标志物。超声内镜(EUS)能提供AIP形态学诊断的所有要素，但学习曲线长、观察者差异大，难以普及推广。本项目三地合作单位前期发现，肠道肺炎克雷伯菌(KP)诱导滤泡辅助性T细胞(Tfh)活化是AIP重要机制，但菌株致病成分鉴定和临床验证待探索；我们前期建立了AIP全国多中心队列，已提取EUS声像特征建立评分模型，但仍需智能化辅助提高效能。故我们拟整合肠菌、Tfh 活化标志物和EUS声像特征建立人工智能辅助的AIP多模态诊断体系。本研究将通过多中心合作，①鉴定和验证KP菌体中诱导Tfh活化的成分；②提取EUS胰腺声像特征，优化人工智能辅助诊断算法；③建立并验证基于临床信息、生物标志物和EUS的人工智能辅助多模态诊断体系。为临床提供准确度高、便利且易于推广的AIP诊断和治疗评估方法。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

京津冀基础研究合作专项

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自研究开始至研究结束，于北京协和医院及相关研究中心就诊，疑诊或确诊AIP的患者，性别不做限制。 2. 患者本人及家属理解并愿意参与本研究，签署知情同意书。 3. 其中AIP的诊断需符合《中国自身免疫性胰腺炎诊治指南（2022）》标准。；

排除标准

1. 一般情况差，存在严重的心肺疾病，难以耐受超声内镜检查； 2. 凝血功能障碍：血小板<50×10^9/L； 3. 经内镜医师面诊，认为不适宜接受内镜检查者； 4. 患者或家属无法理解本研究的条件和目标。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品