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【ChiCTR2000037721】杨翠萍医师：请与我们联系上传伦理批件。 肠镜下软化剂注射治疗排便障碍型便秘的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000037721

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

杨翠萍医师：请与我们联系上传伦理批件。 肠镜下软化剂注射治疗排便障碍型便秘的临床研究

试验专业题目

肠镜下软化剂注射治疗排便障碍型便秘的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201801

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究肠镜下软化剂注射治疗排便障碍型便秘的疗效，与传统治疗术式比较，探索其安全，有效及微创等优势。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-75周岁，性别不限； （2）排便障碍型便秘患者：因直肠黏膜内脱垂、直肠前突、静脉曲张型内痔所致的便秘患者； （3）受试者自愿签署书面的知情同意书； （4）依从性良好。；

排除标准

（1）试验前3个月之内接受过硬化剂或消痔灵等注射治疗者； （2）合并肠癌或其他癌症并且预期生存率＜24个月患者； （3）妊娠期妇女； （4）直肠或肛管急性感染性炎症期患者； （5）研究者判断其他不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

201801

联系人通讯地址

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