• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20130585】马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130585

    试验状态

    已完成

    药物名称

    马来酸氟吡汀胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    马来酸氟吡汀胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-10-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    适用于急性轻、中度疼痛

    试验通俗题目

    马来酸氟吡汀胶囊人体生物等效性研究

    试验专业题目

    马来酸氟吡汀胶囊在空腹给药条件下，随机、开放、单剂量、自身交叉生物等效性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    健康受试者在空腹条件下口服马来酸氟吡汀胶囊（受试制剂与参比制剂）后，研究血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ；

    实际入组人数

    国内: 25  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-12-12

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.性别：男；

    排除标准

    1.健康检查不符合受试者入选标准；

    2.患有肝性脑病，胆囊肿胀，随时可诱发脑功能或运动功能障碍者；

    3.对本品及其成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院;中国药科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042;210009

    联系人通讯地址
    马来酸氟吡汀胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评26条
    • 中国临床试验8条
    市场信息
    • 药品招投标80条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录1条
    • 参比制剂备案4条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录7条
    • 药品商品名查询8条
    点击展开

    中国医学科学院皮肤病医院;中国药科大学的其他临床试验

    更多

    江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯