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    【CTR20244014】BRL-101的长期随访研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244014

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    BRL-101自体造血干祖细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    BRL-101自体造血干祖细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    CXSL2200236

    靶点
    适应症

    输血依赖型β-地中海贫血

    试验通俗题目

    BRL-101的长期随访研究

    试验专业题目

    BRL-101治疗输血依赖型β-地中海贫血的长期随访研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201109

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    继续关注受试者的疾病预后、肿瘤形成等迟发性安全风险，并观察产品在体内的疗效持续时间。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者本人和/或法定监护人/代理人已签署知情同意书；2.受试者已静脉输注 BRL-101；

    排除标准

    1.无；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第一附属医院;中山大学孙逸仙纪念医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530021;510000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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