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【ChiCTR2500102113】瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500102113

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃镜

试验通俗题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性评价

试验专业题目

瑞马唑仑联合瑞芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑复合瑞芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效剂量(ED50)及95%有效剂量( ED95 )。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

本实验不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30;23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行无痛胃镜检查的患者； 2.年龄≥65岁； 3.美国麻醉医师协会(ASA)分级I-Ⅲ级； 4.使用的麻醉药物为：瑞马唑仑联合瑞芬太尼；

排除标准

1.苯二氮卓类药物及成分过敏史； 2.长期酗酒、药物滥用； 3.精神分裂症及严重抑郁状态； 4.病理性肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停； 5.急性上呼吸道感染、哮喘发作期； 6.未控制的严重高血压、不稳定心绞痛； 7.严重肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴胃内容物潴留； 8.闭角型青光眼； 9.长期镇静镇痛药物服用史； 10.重症肌无力；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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