CTR20170109
进行中(招募中)
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
特瑞普利单抗注射液
2017-03-21
CXSL1400138
晚期肾癌及黑色素瘤
PD-1治疗晚期肾癌及黑色素瘤的Ib期临床研究
一项考察JS001联合阿昔替尼在晚期肾癌及黑色素瘤患者中的耐受性和药代动力学的Ib期临床研究
201203
在晚期肾癌及黑色素瘤患者中考察重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液联合阿昔替尼给药的耐受性及安全性,确定剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)/推荐剂量(RD),为后期临床试验制定给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18—75岁的男性或女性;
登录查看1.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2治疗以及阿昔替尼治疗的患者;
2.已知对重组人源化抗PD-1单克隆抗体药物及其组分过敏者;
3.研究治疗开始前4周内接受过其他抗肿瘤治疗(包括皮质类固醇治疗、免疫治疗)或参与其他临床研究的,或尚未从上次毒性中恢复的(除外2度脱发及1度神经毒性);
登录查看北京肿瘤医院
100000
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