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【ChiCTR-TRC-13003690】福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者的治疗作用及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003690

试验状态

结束

药物名称

福多司坦片

药物类型

化药

规范名称

福多司坦片

首次公示信息日的期

2013-08-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的原发性高血压

试验通俗题目

福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者的治疗作用及其机制研究

试验专业题目

福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者的治疗作用及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210024

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究福多司坦对合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的高血压患者血压、内皮功能、NO代谢、炎症因子及血脂等相关生化指标的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计专业人员采用区组随机化方式

盲法

/

试验项目经费来源

2012年度江苏省临床医学科技专项项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄40-80岁患者 2).明确的原发性高血压病史，已经基础的药物治疗 3).前述患者经多导睡眠呼吸监测仪（PSG）检测，睡眠呼吸暂停指数（AHI）≥15次/分的中重度OSAS患者；

排除标准

1).有严重残疾的伴发症、明显的记忆、知觉或行为障碍者； 2).严重的呼吸系统疾病：慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病； 3).半年内新发的脑出血、大面积脑梗塞、心肌梗塞史；心功能Ⅲ-Ⅳ级的高血压患者； 4).既往恶性肿瘤史； 5).排除原醛、皮质醇增多症、嗜铬细胞瘤、肾实质性高血压等其他继发性高血压患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省老年医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210024

联系人通讯地址
福多司坦片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评43条
  • 中国临床试验10条
全球上市
  • 中国药品批文5条
市场信息
  • 药品招投标1858条
  • 药品集中采购8条
  • 企业公告1条
  • 药品广告8条
一致性评价
  • 一致性评价4条
  • 仿制药参比制剂目录1条
  • 参比制剂备案5条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息30条
合理用药
  • 药品说明书22条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码19条
  • 药品商品名查询1条
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