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【ChiCTR2500096825】超声引导下阴部神经阻滞对经尿道膀胱肿瘤电切术患者术后导尿管相关膀胱刺激征发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

超声引导下阴部神经阻滞对经尿道膀胱肿瘤电切术患者术后导尿管相关膀胱刺激征发生率的影响

试验专业题目

超声引导下阴部神经阻滞对经尿道膀胱肿瘤电切术患者术后导尿管相关膀胱刺激征发生率的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察超声引导下双侧阴部阻滞对经尿道膀胱肿瘤电切术患者术后CRBD发生率（包括具体症状尿意、疼痛、憋胀）及严重程度的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS-26软件生成随机数字表

盲法

对病人、手术医生、术后数据收集及分析人员设盲，对于麻醉医生本身不设盲，但麻醉医生不参与术后指标的评估。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-08

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合经尿道膀胱肿瘤电切术的手术指征; 2.年龄45-80岁的男性患者； 3.ASA分级1-3级； 4.体重指数(body mass index, BMI)为 18-30 kg/m2； 5.无麻醉禁忌症及阴部神经阻滞禁忌症；；

排除标准

1.合并心、脑、肝和肾严重疾病者； 2.拒绝阴部神经阻滞操作者或合并有精神疾病无法配合者； 3.试验药物过敏者； 4.凝血功能异常的患者； 5.镇静、镇痛类药物依赖史患者； 6.有术前长期留置导尿管史的患者； 7.下尿路感染或梗阻，存在膀胱刺激征等相关症状；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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