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      【ChiCTR-IPR-17010789】双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-17010789

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      双氢青蒿素

      药物类型

      化药

      规范名称

      双氢青蒿素

      首次公示信息日的期

      2017-03-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      2型糖尿病

      试验通俗题目

      双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

      试验专业题目

      双氢青蒿素对早期2型糖尿病的疗效评价：一项初步临床可行性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      初步观察双氢青蒿素治疗早期2型糖尿病的疗效和临床可行性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      研究者采用随机数字表进行随机分组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      河南科技大学第一附属医院内分泌科提供研究基金

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2017-03-01

      试验终止时间

      2017-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1).年龄18-60岁； 2).BMI≥25Kg/㎡； 3).首次发现血糖升高（符合1999年WHO糖尿病诊断标准）； 4).糖化血红蛋白≤8%；未发生酮症； 5).自愿参与试验并签署知情同意书。；

      排除标准

      1).不符合纳入标准； 2).伴发其他急慢性疾病（正在使用相关药物治疗）或其他代谢性疾病； 3).妊娠、预近期（6个月内）妊娠、哺乳期妇女； 4).近1月内使用免疫抑制剂者； 5).不耐受药物治疗者； 6)>研究中不适合纳入的其他情况。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河南科技大学第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      双氢青蒿素的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发4条
      • 中国药品审评54条
      • 全球临床试验111条
      • 中国临床试验6条
      全球上市
      • 中国药品批文6条
      市场信息
      • 药品招投标40条
      生产检验
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      • 境内外生产药品备案信息7条
      合理用药
      • 药品说明书11条
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      • 基药目录4条
      • 医保药品分类和代码4条
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      原料药
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