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【ChiCTR2100045892】注射用重组人尿激酶原在冠状动脉腔内注入后对ST段抬高型心肌梗死患者的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100045892

试验状态

结束

药物名称

注射用重组人尿激酶原

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人尿激酶原

首次公示信息日的期

2021-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

注射用重组人尿激酶原在冠状动脉腔内注入后对ST段抬高型心肌梗死患者的临床观察

试验专业题目

注射用重组人尿激酶原在冠状动脉腔内注入后对ST段抬高型心肌梗死患者的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨在急性ST段抬高型心肌梗死患者冠状动脉内给予重组人尿激酶原，对患者冠状动脉介入术中血管再通的影响及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由主要研究者以随机数字法获得随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

包头市医药卫生科技计划项目Wsjj2018094

试验范围

/

目标入组人数

55;53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有入选患者均符合《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》中的急性ST段抬高型心肌梗死的诊断标准: 1.有明显的心肌缺血症状； 2.新出现的或怀疑为新出现的心电图上明显的ST-T改变或新出现的左束支传导阻滞，以及新出现的病理性Q波； 3.心肌损伤标志物浓度的改变。；

排除标准

1.近期有出血史、创伤史、内脏手术史及脑出血史等； 2.存在严重肝肾功能不全； 3.合并肿瘤； 4.有出血倾向或有出血性疾病者； 5.对研究药物及碘剂过敏者； 6.妊娠期患者； 7.存在难以控制的严重高血压（≥180/110mmHg）和急性心力衰竭者； 8.既往行冠脉支架植入术或冠脉搭桥者； 9.正在参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古科技大学包头医学院第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评14条
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全球上市
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