CTR20252140
进行中(尚未招募)
JJH-201501片
化药
JJH-201501片
2025-05-30
企业选择不公示
抑郁症
JJH201501 片相互作用研究
在健康参与者中评价 JJH201501 片分别与盐酸安非他酮缓释片、氟康唑胶囊和利福平胶囊相互作用的单中心、开放、自身对照、多队列的 I 期临床研究
212009
主要研究目的 1) 在中国健康参与者中评价 CYP2D6 酶强效抑制剂盐酸安非他酮对JJH201501 药代动力学的影响; 2) 在中国健康参与者中评价 CYP2C19 强效抑制剂、CYP2C9 和 CYP3A4/5的中等强度抑制剂氟康唑对 JJH201501 药代动力学的影响; 3) 在中国健康参与者中评价 CYP 3A 等酶的诱导剂利福平对 JJH201501 药代动力学的影响。 次要研究目的 评价中国健康参与者口服 JJH201501 片分别与盐酸安非他酮缓释片、氟康唑胶囊和利福平胶囊联合用药后的安全性。 探索性研究目的 探索参与者的基因多态性(如 CYP2D6)对 JJH201501 及其代谢物JJH201501-01 在人体内的药代动力学特征的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程;
登录查看1.首次服用研究药物前 3 个月内参加过其他药物试验并服药者,或参加过医疗器械试验者;或正在参加其他临床试验者;
2.筛选前 4 周内接受过外科手术,或计划在研究期间进行外科手术者;
3.筛选前 3 个月内有献血≥400mL 者,或筛选前 3 个月内捐赠血浆者,或因其他原因失血≥200mL;
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
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