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【ChiCTR2500098102】瑞马唑仑对乳腺癌患者术后认知功能及焦虑情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098102

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

瑞马唑仑对乳腺癌患者术后认知功能及焦虑情绪的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对乳腺癌患者术后认知功能及焦虑情绪的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究瑞马唑仑对乳腺癌患者的焦虑情绪改善及术后认知功能保护作用，并且观察瑞马唑仑稳定围术期血流动力学和是否减轻术中、术后不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字表法生成

盲法

数据分析人员不知道患者的具体诱导和维持方案。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-08

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合乳腺癌诊断标准，TNM 分期为 I ~II期，具有乳腺癌改良根治术手术指征；2、女性患者；3、年龄在40 ~ 70 岁；4、ASA 分级I ~ III级；5、对本研究知情同意。6、体质量指数（BMI）为 18～28kg/m^2 。；

排除标准

1、已知对苯二氮类药物及围术期可能用到的其他药物过敏者；2、长期服用苯二氮类安眠药；近1周内曾应用镇静或阿片类镇痛药；3、体重指数（BMI）＞28kg/m^2；4、晕车、晕船病史；4、研究者认定具有其他临床意义的禁忌证，包括：气管插管困难、严重抑郁症、精神分裂症、痴呆以及脑卒中后遗 症等神经系统疾病；严重心脏、肺脏、肝脏、肾脏等重 要脏器功能不全患者。5、晕车、晕船病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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