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    【ChiCTR2500095354】布比卡因脂质体用于腹横平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜肝部分切除手术中减少患者术后恶心呕吐的研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095354

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后并发症：恶心呕吐

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体用于腹横平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜肝部分切除手术中减少患者术后恶心呕吐的研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性研究

    试验专业题目

    布比卡因脂质体用于腹横平面阻滞联合腹直肌鞘阻滞在腹腔镜肝部分切除手术中减少患者术后恶心呕吐的研究：一项单中心、随机、对照、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    将布比脂质体用于超声引导下的腹横平面阻滞联合腹直肌鞘神经阻滞结合全身麻醉用于腹腔镜肝部分切除手术，以减少患者围术期间使用阿片类药物，同时达到降低患者术后恶心呕吐等不良反应的影响比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究者使用统计学软件生成随机序列

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    51

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2025-07-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟于复旦大学附属中山医院厦门医院行腹腔镜肝部分切除术患者治疗。 2. 年龄18-75岁的患者。 3. 麻醉方式为全身麻醉复合神经阻滞（腹横平面阻滞+腹直肌鞘阻滞）。 4. 术前美国麻醉医师协会（American Standards Association，ASA）分级I-II级。 5. 患者仅限实施腹腔镜肝段切除术。；

    排除标准

    1. 无法对自己的疼痛做出准确的评估； 2. 随访记录不完整； 3. 出现药物过敏； 4. 既往有阿片类药物滥用史； 5. 严重血流动力学不稳、基础疾病严重等障碍； 6. 因反流食管炎引发术后恶心呕吐的病例。 7. 患者实施腹腔镜肝叶切除术或其他腹腔镜非肝段术式。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院厦门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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