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    【ChiCTR2500103619】根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103619

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    下颌后牙缺牙区种植术后3月颊侧角化黏膜宽度不足（≤4mm）

    试验通俗题目

    根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用

    试验专业题目

    根向复位瓣术中明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜的应用：随机对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    种植二期手术同期行根向复位瓣术时，比较使用明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜与不使用材料对治疗效果的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用计算机生成的随机数字按照1：1方式进行分组。

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-22

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁、无活动期牙周病或系统性疾病； 2.缺牙区种植（不多于3个连续的种植体）3个月后表现为前庭沟较浅，至少一个种植位点颊侧角化黏膜宽度≤4mm； 3.口腔卫生良好：全口菌斑指数≤25%；全口出血指数小于等于25%； 4.患者依从性良好。；

    排除标准

    1.重度吸烟者（＞10只/日）； 2.长期用药需要（如免疫抑制剂、苯妥英钠等影响黏膜愈合修复的药物）； 3.怀孕或哺乳期妇女； 4.未经治疗的牙周病； 5.手术区域曾有膜龈手术史； 6.明胶过敏； 7.其它经研究者判定不适合纳入的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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