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    【ChiCTR2000034882】氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折PFNA术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034882

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氨甲环酸

    药物类型

    化药

    规范名称

    氨甲环酸

    首次公示信息日的期

    2020-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    股骨转子间骨折

    试验通俗题目

    氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折PFNA术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究

    试验专业题目

    氨甲环酸局部应用对老年股骨转子间骨折PFNA术患者围手术期失血控制的效果及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价TXA局部应用于老年股骨转子间骨折行PFNA术患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    半随机对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    根据患者住院号的末尾数字分组，奇数纳入试验组，偶数纳入对照组，位数为“0”算作偶数。每组30例，一组患者纳入至30例后，后入患者全部纳入另一组直到满30例止（此时不分末尾数字奇、偶性）

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-17

    试验终止时间

    2021-07-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 受伤时年龄≥70岁； (2) 经X线及CT明确为股骨转子间骨折并行AO分型； (3) 经高级职称创伤骨科医生确定可使用PFNA系统进行股骨转子间骨折手术。；

    排除标准

    (1) 对TXA或低分子量肝素过敏； (2) 陈旧性、多发或病理性骨折； (3) 严重的心、肺、肝、肾或凝血功能障碍； (4) 术前应用抗血小板药物或华法林等抗凝治疗； (5) 最近或正在发生的血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉血栓形成、脑血栓形成或卒中； (6) 随访时间<1月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市南川区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氨甲环酸的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发11条
    • 中国药品审评292条
    • 全球临床试验625条
    • 中国临床试验270条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品33条
    • 中国药品批文170条
    • 美国NDC目录64条
    • 欧盟互认程序药品24条
    • 日本药品94条
    • 英国药品30条
    • 德国药品17条
    • 法国药品17条
    • 中国香港药品24条
    • 中国台湾药品133条
    市场信息
    • 药品招投标8518条
    • 药品集中采购18条
    • 政策法规数据库1条
    • 企业公告13条
    • 药品广告2条
    一致性评价
    • 一致性评价61条
    • 仿制药参比制剂目录17条
    • 美国橙皮书31条
    • 日本橙皮书39条
    • 中国上市药物目录59条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 马丁代尔药物大典1条
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    合理用药
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    • 基药目录282条
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