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    【ChiCTR2400088625】缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088625

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗死、心肌梗死及脑心综合征

    试验通俗题目

    缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

    试验专业题目

    缺血性心脑血管病（脑梗死、心肌梗死及脑心综合征)中医个性与共性证候分布规律研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    探讨缺血性心脑血管病的中医四诊信息分布规律，揭示不同证型的对应证素及症状表现，为规范中医证候诊断提供临床依据。并通过探讨各病中医证候分布的共性规律与个性差异，进一步加深对其共性病机及其病机差异的认识，以期为中医临床诊疗提供辨证思路，提升中医辨证论治水平。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1310;1190;1380

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、脑梗死的纳入标准： （1）明确诊断为脑梗死者； （2）年龄在40岁以上； （3）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者； （4）具有中医四诊信息和辨证者。 2、心肌梗死的纳入标准： （1）明确诊断为心肌梗死者； （2）年龄40岁以上； （3）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者； （4）具有中医四诊信息和辨证者。 3、急性脑梗死继发脑心综合征的纳入标准： （1）急性脑梗死诊断明确者； （2）既往无心脏病病史(心脏瓣膜病、先心病、心肌病、心律失常、心力衰竭和冠心病)； （3）出现继发性心脏损害表现，包括以下任意一项指标异常：①心电图改变；②心肌酶谱异常；③急性心力衰竭甚至肺水肿；④心肌缺血甚至心肌梗死。 （4）年龄在40岁以上； （5）住院电子病历系统或纸质病历材料能查询到完整信息者； （6）具有中医四诊信息和辨证者。；

    排除标准

    1、脑梗死的排除标准 （1）排除经检查证实为脑部肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起的卒中患者； （2）排除合并脑出血者； （3）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者。 2、心肌梗死的排除标准 （1）排除经检查证实为其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心病、胃及食管反流等所致胸痛者； （2）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者 3 、急性脑梗死继发脑心综合征的排除标准 （1）排除经检查证实为脑部肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍引起的卒中患者； （2）伴电解质紊乱、甲状腺功能异常等可能引起心电图异常者； （3）排除合并脑出血者； （4）排除妊娠或哺乳期妇女、精神病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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