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    【ChiCTR2400081743】药师干预改善脊髓损伤患者及围手术期患者预防使用新型口服抗凝药物的行为模式探索研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081743

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脊髓损伤

    试验通俗题目

    药师干预改善脊髓损伤患者及围手术期患者预防使用新型口服抗凝药物的行为模式探索研究

    试验专业题目

    药师干预改善脊髓损伤患者及围手术期患者预防使用新型口服抗凝药物的行为模式探索研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过前瞻性随机对照试验，以药师主导的药学监护作为干预组，以无药师参与的常规诊疗作为对照组，分析药师干预对脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI）康复患者使用新型口服抗凝药物（New Oral Anticoagulant Drugs，NOACs）依从性、认知度等行为模式的影响，为临床合理使用NOACs提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法，使用SPSS产生随机数字表（400个样本）

    盲法

    双盲研究（患者、分析者）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）就诊脊髓损伤康复科住院和/或门诊的患者，新处方新型口服抗凝药物，或既往已服用新型口服抗凝药物；（2）既往未接受过药师对NOACs用药教育等干预；（3）男女不限；（4）可以正确理解并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）无法签署知情同意书的患者，包括头颅外伤、意识障碍的患者；（2）非使用新型口服抗凝药物的患者；（3）既往接受过药师对NOACs用药教育等干预的患者。；（4）＜18岁的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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