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    【ChiCTR2400091505】经颅直流电刺激联合深层肌肉刺激对脑卒中后手功能障碍的疗效与机制分析：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091505

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    经颅直流电刺激联合深层肌肉刺激对脑卒中后手功能障碍的疗效与机制分析：一项随机对照试验

    试验专业题目

    经颅直流电刺激联合深层肌肉刺激对脑卒中后手功能障碍的疗效与机制分析：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究经颅直流电刺激（tDCS）联合深层肌肉刺激（DMS）对脑卒中后患者手功能障碍的影响，并分析其潜在机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    简单随机，不参与临床试验的人员进行随机数字表法进行随机化分组。

    盲法

    双盲，受试者和研究者施盲。

    试验项目经费来源

    团队自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 首次发病，符合《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中脑梗死和脑出血的诊断标准并通过颅脑磁共振或头颅CT证实诊断为单侧脑卒中的患者。 2: 年龄在18 岁至75岁之间。 3: 通过基线评估存在手功能障碍者。 4: 爱丁堡惯用手调查结果为右利手。 5: 本人或法定监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1: 手部出现出血、烧伤、炎症、关节畸形等。 2: 严重心理、骨骼疾病、严重心、肝、肾或感染性疾病、周围神经病变、癫痫、恶性肿瘤者。 3: MMSE简易智能量表小于20分，存在认知功能障碍，不能够执行简单任务指令者。 4: 体内植入可被电磁触发的物体（如人工耳蜗、金属假牙等，以及体内植入心脏起搏器或其他电子仪器）。 5: 服用改善中枢系统功能并影响肌张力的药物者。 6: 沟通困难、失语或严重构音障碍者。 7: 单侧忽视或视力或者视知觉严重障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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