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【ChiCTR2300076894】环泊酚在老年患者经鼻高流量氧疗下行内镜逆行胰胆管造影术的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076894

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

内镜逆行胰胆管造影手术

试验通俗题目

环泊酚在老年患者经鼻高流量氧疗下行内镜逆行胰胆管造影术的应用效果研究

试验专业题目

环泊酚在老年患者经鼻高流量氧疗下行内镜逆行胰胆管造影术的应用效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

为老年患者行ERCP术提供一种安全、舒适的麻醉方案，在保证术中患者安全性的同时，提供更满意的镇静镇痛效果，减少麻醉带来的不良反应，提升患者安全性及舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由项目负责人用随机数字表法随机分为三组。

盲法

无

试验项目经费来源

导师课题组

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-10

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者精神状态良好且沟通无障碍； 2.获得知情同意； 3.年龄大于65岁； 4.无相关麻醉药物过敏史； 5.ASA分级Ⅰ-Ⅳ级。；

排除标准

1.根据临床判断和已知的困难气管插管被认为是“困难的呼吸道”和/或困难插管； 2.严重的心肺功能损害或任何其他必须在气管内插管的全身麻醉下进行手术的指征； 3.被判断为有严重肺吸入风险的患者。误吸的可能危险因素包括：胃内容物增加；胃排空延迟；未禁食(固体食物<6小时，清亮液体<2小时)；反流风险增加：无控制或有症状的胃食道反流、食道狭窄、贲门失弛缓症等； 4.紧急手术和任何其他需要气管内插管进行全身麻醉的标准。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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