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- GLP-1
CTR20250945
已完成
盐酸他喷他多缓释片
化药
盐酸他喷他多缓释片
2025-03-17
企业选择不公示
本品适用于只能用阿片类止痛药控制的成人严重慢性疼痛。
盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
443111
主要研究目的：研究中国慢性疼痛研究参与者空腹状态下多剂量口服受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：50mg，宜昌人福药业有限责任公司持证）与参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard，规格：50mg；Grünenthal GmbH持证）后体内的药代动力学，评价空腹状态多剂量口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂盐酸他喷他多缓释片50mg和参比制剂盐酸他喷他多缓释片（商品名：Palexia Retard ）50mg在中国慢性疼痛研究参与者中多剂量给药的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2025-03-27
2025-04-24
是
1.研究参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为研究参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.有吞咽困难或有消化道疾病史，尤其是任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者（如胃或小肠切除术、胃或十二指肠溃疡、萎缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻、胆囊炎、胆结石等）；
3.筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院
230601;230601
药品研发- 中国药品审评19条
- 中国临床试验11条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录32条
安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 在健康参与者中评价HS-10501-2单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床试验
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- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
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- MY008211A片在肾功能不全和肾功能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
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- 评估受试制剂盐酸他喷他多缓释片（规格：150 mg）与参比制剂（Palexia Retard）（规格：150 mg）在成年慢性疼痛参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- HDM1005注射液在超重或肥胖受试者中的Ib期临床研究
- HRS9531片在健康受试者中单次和多次给药的I期临床研究
- 比较HR011408与诺和锐®在糖尿病患者中的药代动力学和药效动力学研究
- HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究
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- 帕利哌酮缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两 周期、双交叉的空腹状态下生物等效性试验
- 帕利哌酮缓释片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验
- 一项在中国健康男性受试者中比较HLX13与YERVOY®（美国市售、欧盟市售和中国市售）的药代动力学特征、安全性和免疫原性（随机、静脉单次给药、平行）的I期临床研究
宜昌人福药业有限责任公司的其他临床试验
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- 盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 在分布性休克患者中评价血管紧张素Ⅱ注射液升压治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 在重症监护（ICU）患者中评价枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛疗效和安全性的两阶段II期临床试验
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- 在ICU患者中评价盐酸纳布啡注射液长时间镇痛（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心临床研究
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- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
- 氨酚羟考酮缓释片用于治疗术后中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂对照临床试验
- 在择期手术患者中评价注射用磷丙泊酚二钠用于全身麻醉诱导和维持的有效性、安全性的多中心、随机、单盲、平行、阳性对照的Ⅱ期临床试验
- 舒芬太尼透皮贴剂用于肿瘤患者癌痛治疗的有效性和安全性IIb期临床试验
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重磅！2025年度JCR期刊分区发布
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体重平均下降 15.4%！先为达全球首创偏向性 GLP-1 肥胖 III 期数据首次公布
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- 盐酸他喷他多缓释片多剂量人体生物等效性试验
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- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究（预试验）
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究
- 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究预试验
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