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    【ChiCTR2500102245】注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102245

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中重度肺部感染

    试验通俗题目

    注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

    试验专业题目

    注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟在确诊肺炎的住院患者，给予头孢噻肟钠他唑巴坦钠抗感染治疗，观察头孢噻肟钠他唑巴坦钠治疗中、重度肺部感染的临床有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京优科制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-19

    试验终止时间

    2026-05-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    受试者必须符合以下所有标准，才能入组本研究：1) 符合《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016 年版）》中诊断标准；2) CAP 病情严重程度：CURB-65 评分为 2~3 分3) 年龄 18-75 岁, 性别不限；4) 自愿签知情同意书。；

    排除标准

    符合以下任一标准的患者均将从本研究中排除：1) 不符合上述诊断标准与纳入标准；2) 肿瘤或自身免疫性疾病等继发胰腺炎者；3) 合并严重的可危及生命的心、肝、肺、肾、血液等系统的原发性疾病或恶性肿瘤；4) 肝脏疾病者，ALT 或 AST 大于正常值上限的 2 倍或TBIL 大于正常值上限的2倍（不包括转氨酶正常的单纯 TBIL 异常）；肾功能不全，血肌酐、尿素氮大于1.5 倍正常值上限者；5) 有明确的对已知试验用药的成分有过敏者；6) 有酒精、药物滥用史者。依从性差的患者；7) 伴有精神疾病或不能合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏盛泽医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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