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    【ChiCTR2500099148】一种优化的标准化麻醉方案用于颅内肿瘤开颅切除术后麻醉恢复质量的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099148

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颅内肿瘤

    试验通俗题目

    一种优化的标准化麻醉方案用于颅内肿瘤开颅切除术后麻醉恢复质量的影响研究

    试验专业题目

    一种优化的标准化麻醉方案用于颅内肿瘤开颅切除术后麻醉恢复质量的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    550008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过改进常规麻醉方案，减少长效阿片类药物用量，复合使用非甾体类药物及有效的切口浸润麻醉，形成完整、系统、标准化的神经外科手术病人麻醉方案及麻醉管理，通过观察术中神经生理学监测结果、术后病人麻醉恢复质量，探讨本方案是否能有效提高病人麻醉恢复质量，进而强化麻醉方案对加速康复外科的有效性和可行性，提高病人满意度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    在SPSS统计软件上产生随机编号及分组，完成知情同意后，根据入组顺序对患者进行编号，按顺序进入上述随机分组。

    盲法

    由未参与患者护理或围手术期评估的研究人员进行分组。由于麻醉技术存在显著差异，主治麻醉医师无法对分组情况不知情。然而，主治麻醉医师未参与本研究。在研究期间，负责围手术期评估或数据分析的患者和研究人员对麻醉方法不知情。

    试验项目经费来源

    2025年度贵州省科技成果应用及产业化计划（临床专项）项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-31

    试验终止时间

    2026-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 择期拟行神经外科颅内肿瘤开颅切除手术的病人； 2. 年龄18-75岁； 3. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 急诊手术； 2. 合并上消化道溃疡、出血史；缺血性心脏病；脑卒中、脑缺血发作；肾功能障碍；出凝血机制障碍等；禁用或慎用非甾体类抗炎药的病人； 3. 其他辅助用药有使用禁忌的病人； 4. 由于手术方式或手术部位特殊，手术后需在重症监护病房镇静带管观察的病人 5. 拒绝参加研究的病人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    贵州省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    550008

    联系人通讯地址

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