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    【ChiCTR2300073057】基于“肺-肠轴”免疫调节机制探讨刘氏小儿推拿干预儿童哮喘缓解期的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073057

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    支气管哮喘

    试验通俗题目

    基于“肺-肠轴”免疫调节机制探讨刘氏小儿推拿干预儿童哮喘缓解期的临床研究

    试验专业题目

    基于“肺-肠轴”免疫调节机制探讨刘氏小儿推拿干预儿童哮喘缓解期的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.本研究遵循临床研究规范，将临床流行病学、循证医学、统计学的方法与原则，与推拿学特色相结合，采用随机、对照、盲法的研究设计，选择客观指标与主观指标相结合，以期科学、严谨的评估刘氏小儿推拿治疗儿童哮喘缓解期的临床疗效。 2.立足“肺-肠轴”的免疫调节作用，通过观察哮喘患儿肠道菌群及特异性免疫指标的变化，探讨其可能的临床作用机制，为推拿防治儿童哮喘提供客观的证据，最终为临床运用推拿外治法干预儿童哮喘提供支撑。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本课题拟收治80例哮喘缓解期患儿，将患儿按就诊的先后顺序进行 1-80的编号，采用SPSS 23.0软件生成的随机数字表，根据随机数读取的顺序将随机数依次录于1-80的编号之下，然后将读取的全部随机数从小到大排列，前40个随机数所对应就诊编号的患儿纳入观察组，后40个随机数所对应就诊编号的患儿纳入对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    湖南省中医药科研课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-13

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中西医诊断标准及证候分型； 2.年龄在3-6 岁之间，男女不限； 3.监护者及患儿本人知情同意并配合治疗。；

    排除标准

    1.对糖皮质激素或β受体激动剂等药物有不良反应者； 2.有严重肝肾功能损伤或心脑血管疾病者； 3.有皮肤出血，如操作部位破损或存在感染； 4.合并有重症肺炎、支气管扩张、肺纤维化、肺结核等其他肺部疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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