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    【ChiCTR2500097527】2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097527

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病性骨质疏松症

    试验通俗题目

    2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

    试验专业题目

    2型糖尿病性骨质疏松症患者临床特征及相关因素研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究意在分析2型糖尿病性骨质疏松症（T2DOP）患者的临床特征及各临床指标与骨密度及骨折风险的相关性,寻找T2DM患者发生OP的危险因素,为T2DOP的防治提供裨益和参考。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-24

    试验终止时间

    2025-11-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）2型糖尿病组纳入标准 ①符合《中国T2DM防治指南（2020年版）》糖尿病诊断标准； ②符合《原发性骨质疏松症诊疗指南 ( 2022 )》骨密度分类标准及骨质疏松诊断标准； ③自愿参与配合调查，并签署知情同意书者； ④年龄＞18岁者。 注：同时符合上述四项纳入标准者予以纳入。 （2）非糖尿病组纳入标准 ①符合《原发性骨质疏松症诊疗指南 ( 2022 )》骨密度分类标准及骨质疏松症诊断标准； ②自愿参与配合调查，并签署知情同意书者； ③年龄＞18岁者。 注：同时符合上述三项纳入标准者予以纳入。；

    排除标准

    （1）2型糖尿病组排除标准 ①除T2DM外其他类型糖尿病。如:T1DM,特殊类型糖尿病等； ②患有其他继发性骨质疏松症及影响骨代谢疾病的患者。如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、性腺功能减退等； ③存在影响骨密度测量的情况。如严重的脊柱侧弯等患者； ④近3个月有抗骨质疏松药物、激素等影响骨代谢药物史； ⑤合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病者，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤等患者）； ⑥近3个月内参加其他的临床试验者。 注：符合以上任意一项即予以排除。 （2）非糖尿病组排除标准： ①患有糖尿病的患者； ②患有其他继发性骨质疏松症及影响骨代谢疾病的患者。如类风湿性关节炎、甲状腺功能亢进、性腺功能减退等； ③存在影响骨密度测量的情况，例如严重的脊柱侧弯等患者； ④近3个月内参加其他的临床试验者。 注：符合以上任意一项即予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    辽宁中医药大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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