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【ChiCTR2500100753】阿替卡因肾上腺素注射液辅助麻醉在下颌阻生第三磨牙拔除术中对术后疼痛和肿胀的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

阿替卡因肾上腺素注射液辅助麻醉在下颌阻生第三磨牙拔除术中对术后疼痛和肿胀的影响

试验专业题目

阿替卡因肾上腺素注射液辅助麻醉在下颌阻生第三磨牙拔除术中对术后疼痛和肿胀的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

研究阿替卡因肾上腺素注射液辅助麻醉在下颌阻生第三磨牙拔除术中对术后疼痛和肿胀的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方手术助手采用分段 (或分层) 随机化分组法将被纳入本研究的患者随机分为术前注射阿替卡因肾上腺素注射液组、术后追加阿替卡因肾上腺素注射液组和空白对照组三个分组。

盲法

采用双盲法，对患者与资料收集人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，性别不限。 2.下颌第三磨牙阻生需要拔除者。 3.术前7天手术部位没有炎症、感染和疼痛。 4.能配合试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.处于急性炎症期的患牙。 2.患有糖尿病、心脏病等全身系统疾病未得到控制者。 3.口腔或颌骨内有良/恶性肿瘤者。 4.精神异常无正常行为能力。 5.局麻药物过敏。 6.正在参加其他临床试验者。 7.邻牙有牙周炎、龋坏或根尖周炎。 8.1周内服用过止痛药、抗炎药、抗抑郁药、皮质类固醇等药物。 9.术后感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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