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    【CTR20220653】SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220653

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    SHR-1701注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    瑞拉芙普-α注射液

    首次公示信息日的期

    2022-03-28

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部进展期直肠癌

    试验通俗题目

    SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌II期研究

    试验专业题目

    SHR-1701联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂、开放、多中心II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215127

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、评估SHR-1701联合放化疗作为局部进展期直肠癌围手术期治疗的安全性和有效性 2、评估SHR-1701联合放化疗治疗局部进展期直肠癌的病理完全缓解率(pCR率)

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 73 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-07-05

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加本研究,签署知情同意书;

    排除标准

    1.既往治疗后局部复发的直肠癌患者;

    2.经评估为不可切除的直肠癌患者或患者状况无法耐受手术;

    3.存在或可能存在远处转移或侧方淋巴结阳性;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032

    联系人通讯地址
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