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【ChiCTR2100048312】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 中国东北地区多中心、随机、安慰剂对照临床研究：维生素D3联合或不联合运动对衰弱老人衰弱指数、身体功能和生活质量的影响
ChiCTR2100048312
尚未开始
维生素D3
化药
维生素D3
2021-07-05
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衰弱
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 中国东北地区多中心、随机、安慰剂对照临床研究：维生素D3联合或不联合运动对衰弱老人衰弱指数、身体功能和生活质量的影响
中国东北地区多中心、随机、安慰剂对照临床研究：维生素D3联合或不联合运动对衰弱老人衰弱指数、身体功能和生活质量的影响
110004
验证维生素D3联合运动可以改善衰弱人群的衰弱指数、身体功能及生活质量，明确维生素D3达到理想效果的最佳剂量，提出对衰弱人群干预措施的可遵循策略和方案，为老年衰弱指南提供循证医学证据。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
其它
临床研究中心随机编码及试验试剂进行随机编码分配，利用 SAS 软件包产生《中心/试剂编码随机数字表》，得到随机编码。然后利用信封法(随机分组隐匿),将每个分组方案装入一个不透光的信封，信封外写上编码，密封好交给各个中心的研究者。待有研究对象入组后，将调查对象逐一编号，再打开相应编号的信封，按照信封中的分配方案进行分组，并采取相应的干预措施。
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中国医科大学附属盛京医院
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150
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2021-07-01
2026-05-05
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1.中国东北地区的年龄65岁及以上居民； 2.每周少于3小时体力活动者； 3.根据衰弱指数（FI）诊断为衰弱或衰弱前期者（见附件2）； 4.没有进行力量训练的医学禁忌症； 5.具有行走能力（没有助行器）； 6.慢性疾病经过合理治疗后病情稳定6个月以上者； 7.签署知情同意书。；
登录查看1.影响日常活动的听觉/视觉障碍； 2.目前或计划进行化学疗法或放射疗法的恶性肿瘤患者； 3.用药史：服用钙或维生素D补充剂，镇静、抗抑郁、抗焦虑药； 4.呼吸衰竭、心力衰竭、严重肝肾功能障碍； 5.疾病的急性期患者（感染、发热等状态）； 6.诊断营养不良者； 7.任何原因的预期寿命少于12个月； 8.躯体精神残障人士。；
登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
药品研发- 全球药物研发16条
- 中国药品审评272条
- 全球临床试验908条
- 中国临床试验33条
- 药物INN名称5条
全球上市- 美国FDA批准药品5条
- 中国药品批文67条
- 美国NDC目录143条
- 欧盟集中审批药品6条
- 欧盟互认程序药品453条
- 日本药品17条
- 英国药品175条
- 德国药品300条
- 法国药品185条
- 中国香港药品49条
- 中国台湾药品142条
市场信息- 药品招投标8338条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告1条
- 药品广告288条
一致性评价- 无推荐参比制剂药品目录1条
- 仿制药参比制剂目录21条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书6条
- 日本橙皮书1条
- 中国上市药物目录7条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息184条
合理用药- 药品说明书53条
- 药物ATC编码9条
- 医保目录46条
- 基药目录65条
- 医保药品分类和代码124条
- 中国OTC目录1条
- 药品商品名查询9条
- ICD数据2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息8条
医疗器械- 中国上市医疗器械47条
- 中国上市医疗器械（历史）1条
- 中国器械审评2条
- 器审首次注册2条
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