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    【ChiCTR2300070172】地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070172

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地夸磷索钠滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地夸磷索钠滴眼液

    首次公示信息日的期

    2023-04-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    试验专业题目

    地夸磷索钠滴眼液对糖尿病视网膜病变玻璃体切除术围手术期眼表组织的保护作用——一项前瞻性、多中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探究糖尿病视网膜病变且伴轻中度干眼的患者行玻璃体切除术，围术期给予眼表组织保护药物的必要性； 次要目的：对比术前和术后应用地夸磷索钠/玻璃酸钠对于糖尿病视网膜病变玻璃体切除术眼表损伤的保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中关村精准医学基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65周岁； 2.轻中重度干眼； 3.诊断为2型糖尿病，并计划行玻璃体切除术治疗的患者； 4.术前血糖控制良好，空腹血糖<8mmol/L； 5.患者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性良好。；

    排除标准

    1.重度干眼患者； 2.机械性眼外伤史或角膜屈光手术史或其他所有影响眼表结构完整的手术史； 3.合并睑板腺功能障碍、角膜病、青光眼、慢性泪囊炎、泪小管炎、睑内翻、睑外翻等其他眼科疾病患者； 4.伴有系统性红斑狼疮、I型糖尿病、桥本甲状腺炎及类风湿关节炎等自身免疫性疾病患者； 5.伴有心、肾、肺、内分泌、血液或消化系统严重原发病者； 6.对研究药物过敏或存在禁忌症者； 7.合并眼表炎症的患者； 8.合并牵拉性视网膜脱离的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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