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    【ChiCTR2400091630】不同康复训练动作对髌股关节软骨生化特性的影响：T2-Mapping定量评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091630

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髌股关节软骨及膝关节周围肌肉损伤

    试验通俗题目

    不同康复训练动作对髌股关节软骨生化特性的影响：T2-Mapping定量评估

    试验专业题目

    不同康复训练动作对髌股关节软骨生化特性的影响：T2-Mapping定量评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究以健康志愿者为研究对象，通过磁共振T2 mapping及T2* mapping定量评估髌股关节软骨及膝关节周围肌肉的生化变化，拟初步评价不同康复训练动作对膝关节软骨及肌肉的影响，为前交叉韧带重建术后患者相关康复研究提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者采用随机数字表法确定三种不同深蹲方式的顺序。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    市厅级课题：Kartogenin影响前交叉韧带解剖重建腱骨微动环境愈合的研究，2018年

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-16

    试验终止时间

    2024-02-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄介于20-30岁之间的成年人（最大年龄限制为30岁是因为可最大程度避免早期及为被诊断的骨关节炎）；2.BMI＜28 kg/m²；3.既往没有膝关节手术史；4.近期没有经历过膝关节创伤、疼痛及任何不适；4. Lower Extremity Functional Scale (LEFS)分数≥74分；6.既往无类风湿性关节病史、无心血管疾病病史、无妊娠史；7.Tegner Activity Scale Score≥4分；

    排除标准

    1.存在核磁禁忌症（心血管支架、动脉瘤架子及耳蜗金属植入物）；2.在试验期间发生膝关节损伤；3.行初次核磁检查后发现存在膝关节异常情况（如高位髌骨、股骨滑车发育不良、肌肉水肿、萎缩、软骨退变及半月板损伤等情况）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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