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    【ChiCTR2300068512】心理干预对慢性心衰患者的活动恐惧及躯体和心理健康结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068512

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    心理干预对慢性心衰患者的活动恐惧及躯体和心理健康结局的影响

    试验专业题目

    慢性心衰患者活动恐惧的干预方案构建与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在慢性心衰患者中实施针对活动恐惧的心理干预措施（包括建立治疗关系，促进认知重构和引导行为适应），并检验干预措施对患者活动恐惧水平、活动参与水平以及身心健康结局（功能状态、衰弱以及抑郁）的影响。

    试验分类
    试验类型

    整群随机分组

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者以医院的不同病区为单位，采用抽签的方式随机分为干预组和对照组。

    盲法

    研究对象和干预实施者不设盲，资料收集和分析者设盲

    试验项目经费来源

    山东大学护理与康复学院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 明确诊断为慢性心力衰竭； 2. 年龄在18岁以上； 3. 经心脏-活动恐惧Tampa评分表筛查存在活动恐惧（分数≥38分）； 4. 拥有且能够自行使用智能手机，并且可以使用微信； 5. 意识清楚，语言表达流畅，能够配合完成干预； 6. 自愿参加本研究。；

    排除标准

    1. 存在认知障碍或患有重大精神疾病者； 2. 为严重心衰需要绝对卧床休息者； 3. 伴有严重躯体活动障碍或存在其他重大疾病导致无法活动者； 4. 合并有严重听力、视力障碍无法交流者； 5. 不能理解干预内容、完成研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学护理与康复学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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