• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20243675】呼吸道合胞病毒mRNA疫苗I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20243675

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

    首次公示信息日的期

    2024-10-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防由呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）感染引起的相关疾病

    试验通俗题目

    呼吸道合胞病毒mRNA疫苗I期临床试验

    试验专业题目

    随机、盲法、安慰剂对照设计评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230601

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.主要目的 评价18岁及以上人群接种1剂呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗的安全性和耐受性。 2.次要目的 1)初步评价18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后不同时间点的免疫原性。 2)探索18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后的免疫持久性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 120 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-12-27

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.入组时年龄为18岁及以上，能提供法定身份证明；

    排除标准

    1.既往接种过RSV疫苗或既往参加过或正在参加RSV疫苗临床试验且已接受试验疫苗/安慰剂接种；

    2.接种前6个月内明确诊断的RSV感染或RSV感染相关的呼吸道疾病；

    3.接种前3个月内使用过任何免疫球蛋白和/或血液制品，或计划在接种疫苗后1个月内使用者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安宁市第一人民医院;安宁市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650302;650302

    联系人通讯地址
    呼吸道合胞病毒mRNA疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评10条
    • 中国临床试验7条
    点击展开

    安宁市第一人民医院;安宁市第一人民医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯