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    【ChiCTR2300076151】雷贝拉唑联合头孢呋辛及多西环素的含铋剂四联疗法对青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者的一线治疗研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076151

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    雷贝拉唑+头孢呋辛+多西环素

    药物类型

    /

    规范名称

    雷贝拉唑+头孢呋辛+多西环素

    首次公示信息日的期

    2023-09-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌

    试验通俗题目

    雷贝拉唑联合头孢呋辛及多西环素的含铋剂四联疗法对青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者的一线治疗研究

    试验专业题目

    雷贝拉唑联合头孢呋辛及多西环素的含铋剂四联疗法对青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者的一线治疗研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估以头孢呋辛和多西环素为基础的四联治疗方案在青霉素过敏患者中的疗效和安全性，以及患者的依从性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    宁波大学附属第一医院研究者发起研究项目基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-30

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18 岁且≤70 岁； 2.此前未接受过幽门螺杆 菌的根除治疗； 3.经以下一个或多个检测阳性证实幽门螺杆菌感染：13C 或 14C 尿素呼气试验；胃镜活检病理诊断；幽门螺杆菌培养； 4.既往青霉素过敏史或皮试提示青霉素过敏。；

    排除标准

    1.治疗前 4 周内用过抗生素、铋剂、 H2 受体阻滞剂、 PPI 或伏诺拉生者； 2.妊娠或哺乳期妇女； 3.对本研究所用药物过敏者； 4.既往胃切除史； 5.胃癌； 6.胃十二指肠溃疡近期出血或 4 周以内有出血迹象者； 7.同时 存在其他影响本研究评价的严重疾病者； 8.肝肾功能不全者； 9.有 QT 间期 延长、 室性心律失常史患者或低钾血症患者； 10.具有以下合并用药： 阿司咪 唑、西沙必利、匹莫奇特、特非那定、麦角胺/双氢麦角胺、口服咪达唑仑、秋水仙碱、替卡格雷/雷诺嗪、他汀类药物、阿扎那韦或利匹韦林。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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