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【ChiCTR2500102420】芙清超分子乳酸化学剥脱术在轻中度寻常痤疮治疗中的应用效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102420

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

芙清超分子乳酸化学剥脱术在轻中度寻常痤疮治疗中的应用效果研究

试验专业题目

芙清超分子乳酸化学剥脱术在轻中度寻常痤疮治疗中的应用效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价超分子乳酸化学剥脱术治疗轻中度寻常型痤疮的功效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京安德普泰医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

①自愿参加本试验，签署知情同意书；同意在整个研究期间按照医生指导进行试验； ②中国人群，年龄18-35周岁之间，男女不限； ③符合寻常型痤疮诊断标准且病变程度符合痤疮Pillsbury分级Ⅰ-Ⅲ级； ④试验期间可以做到以下规定事项：无口服或外用维甲酸类药物，无外用除本临床试验规定的其他水杨酸、果酸等与试验产品相似的功效性护肤品，无系统或局部糖皮质激素治疗、光电治疗、或化学剥脱术用于痤疮治疗的患者。；

排除标准

①未填写知情同意书、不能配合医生指导进行试验、不能准确叙述病情者； ②妊娠或哺乳期妇女或在研究期间有生育计划的女性患者； ③已知对试验产品、试验涉及口服及外用药成分过敏的患者； ④试验开始前4周内口服维A酸类药物或糖皮质激素；2周内外用过维A酸类药物、使用过光电治疗或化学换肤用于痤疮治疗的患者； ⑤面部存在其他明显的可能影响疗效评价的皮肤疾病，如：日光性皮炎、面部银屑病、面部脂溢性皮炎、单纯疱疹、带状疱疹等； ⑥化学物质所致的职业性痤疮或药物引起的痤疮； ⑦治疗部位或非治疗部位有瘢痕疙瘩者； ⑧患有严重心、肝、肾等系统疾病或肿瘤或精神障碍者； ⑨研究者认为由于其他原因不适合参加试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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