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    【ChiCTR-TRC-12002486】利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12002486

    试验状态

    结束

    药物名称

    利舒卡气雾剂

    药物类型

    /

    规范名称

    利舒卡气雾剂

    首次公示信息日的期

    2012-08-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    气管插管反应和拔管后并发症

    试验通俗题目

    利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

    试验专业题目

    利舒卡气雾剂对双腔支气管插管反应和术后咽痛、声嘶的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全麻气管插管可引起剧烈的血流动力学变化，心率、血压、心肌氧耗急剧增加，老年特别是既往合并高血压、冠心病的患者易出现心脑血管意外。双腔支气管导管是普胸麻醉气道隔离最常用的导管，其管径较粗，插管后及术中需反复定位，对声门刺激大，心血管反应较普通单腔导管更为剧烈，持续时间更长，术后咽痛、声嘶发生率也更高。 本研究采用利舒卡气雾剂（7%的利多卡因气雾剂）对患者喉部和气管粘膜表面进行表面麻醉，观察其对插管时心血管反应和术后咽痛、声嘶的影响.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    第二军医大学统计教研室提供随机数字表

    盲法

    试验采用双盲，设安慰剂（生理盐水）。术前甲医生访视签字后，配制“药物”，并根据分组情况进行具体的麻醉诱导，乙医生喷射配好的“药物”后行双腔支气管插管，丙医生负责记录插管相关血流动力学参数及术后咽痛、声嘶的例数，所有数据汇总后交由专职统计人员处理。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-01

    试验终止时间

    2012-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    择期拟行肺叶切除术患者，ASA I-II级，年龄45-65岁，气道麦氏分级1-2级，术前均签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有重要脏器功能不全者；（2）存在精神心理问题；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海长征医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200003

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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