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【CTR20150070】阿莫曲坦片用于偏头痛的临床研究

基本信息
登记号

CTR20150070

试验状态

已完成

药物名称

苹果酸阿莫曲坦片

药物类型

化药

规范名称

苹果酸阿莫曲坦片

首次公示信息日的期

2015-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

偏头痛

试验通俗题目

阿莫曲坦片用于偏头痛的临床研究

试验专业题目

苹果酸阿莫曲坦片用于偏头痛发作急性治疗的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价苹果酸阿莫曲坦片用于偏头痛发作急性治疗的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-06-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书的患者；

排除标准

1.已知对曲坦类药物过敏或对芬必得过敏的患者或过敏体质的患者；

2.诊断为偏瘫性偏头痛或脑干先兆偏头痛的患者；

3.患者偏头痛发生频率大于6次/月；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评15条
  • 中国临床试验4条
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