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    【ChiCTR-ONC-14004359】埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-14004359

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    埃克替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    埃克替尼

    首次公示信息日的期

    2014-03-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

    试验专业题目

    埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的单臂研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)埃克替尼联合化疗一线治疗非小细胞肺癌患者，能否显著延长患者的无进展生存期。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    单臂研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-04-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、EGFR基因突变的非小细胞肺癌； 2、ⅢB或Ⅳ期； 3、Ⅰ-ⅢA期因各种原因不能手术者； 4、PS评分0-2分； 5、所有受试者或其监护人必须在进入试验前签署受试者同意书。；

    排除标准

    1、EGFR基因突变阴性； 2、对埃克替尼、培美曲塞、多西他赛或卡铂等药物过敏或不能耐受者； 3、之前已接受过靶向治疗或全身化疗等治疗； 4、有严重心、肝、肾等疾病者； 5、脑转移患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    埃克替尼的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评15条
    • 全球临床试验6条
    • 中国临床试验42条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标102条
    • 企业公告1条
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    • 仿制药参比制剂目录2条
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