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    【ChiCTR2100044607】母婴肠道菌群动态变化及益生菌干预对母婴肠道菌群的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044607

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    母婴肠道菌群动态变化及益生菌干预对母婴肠道菌群的影响研究

    试验专业题目

    母婴肠道菌群动态变化及益生菌干预对母婴肠道菌群的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    纵向研究母亲肠道菌群对婴儿肠道菌群的影响：a).母亲服用益生菌前后母乳、母亲和婴儿肠道菌群结构和细菌多样性是否发生变化；b).研究母乳喂养和非母乳喂养的母亲口服益生菌能否将益生乳酸菌传递给其婴儿；c).研究母亲口服益生菌前后对婴儿肠道菌群的影响，研究益生菌株能否在母婴间进行垂直传递。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区科技重大专项课题（ZDZX2018018)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    720

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-05

    试验终止时间

    2023-10-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄：18-40岁（排除生长发育及衰老因素的影响）； ② 民族不限； ③ 地域：中国北方地区。；

    排除标准

    ① 未按要求服用者； ② 不配合随访者； ③ 妊娠期或哺乳期重大疾病； ④ 采集标本前1个月服用影响肠道菌群药物者； ⑤ 治疗及观察期间服用其它影响肠道菌群药物者； ⑥ 患有其它严重疾病，以及其它影响肠道菌群构成的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    内蒙古医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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