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    【ChiCTR2000040295】静脉输注去甲肾上腺素联合或不联合昂丹司琼预防剖宫产腰麻后低血压的剂量效应比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000040295

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    去甲肾上腺素+昂丹司琼

    药物类型

    /

    规范名称

    去甲肾上腺素+昂丹司琼

    首次公示信息日的期

    2020-11-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产腰麻引起的低血压

    试验通俗题目

    静脉输注去甲肾上腺素联合或不联合昂丹司琼预防剖宫产腰麻后低血压的剂量效应比较研究

    试验专业题目

    静脉输注去甲肾上腺素联合或不联合昂丹司琼预防剖宫产腰麻后低血压的剂量效应比较研究

    申办单位信息
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    临床试验信息
    试验目的

    通过比较择期剖宫产产妇静脉持续输注不同速率的去甲肾上腺素联合昂丹司琼或安慰剂预防剖宫产腰麻后低血压，观察静脉持续输注去甲肾上腺素且不需要单次剂量解救的成功率来确定去甲肾上腺素联合联合昂丹司琼或安慰剂预防剖宫产腰麻低血压的50%的有效率 (ED50) 和 95%的有效率（ED95）。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由计算机生成一列随机数字表，由一位不参与研究的麻醉医生将随机编号装在不透明的密封的信封里，研究者根据随机编号选择相应的泵注方法。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    本单位

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-11-25

    试验终止时间

    2021-04-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA 2级； （2）年龄18岁至40岁产妇； （3）BMI≤ 40kg/m2； （4）孕周≥37周，择期单胎剖宫产；

    排除标准

    （1）椎管内麻醉禁忌； （2）对酰胺类局部麻醉剂过敏者； （3）基础收缩压<100 mmHg 或>140 mmHg； （4）妊娠期高血压或先兆子痫； （5）妊娠期糖尿病； （6）需要治疗的哮喘及心脏疾病； （7）拒绝签署知情同意书者； （8）其他情况：比如胎膜已破，活跃产程，双胎及多胎妊娠剖宫产，宫内发育受限，前置胎盘、胎儿先天性异常等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省温岭市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    去甲肾上腺素+昂丹司琼的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验1条
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