• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230808】评价QLG2072治疗激越患者的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230808

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用奥氮平

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用奥氮平

    首次公示信息日的期

    2023-03-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    与精神分裂症或双相I型障碍相关的成人急性激越

    试验通俗题目

    评价QLG2072治疗激越患者的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的注射用QLG2072治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关急性激越的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估注射用奥氮平治疗精神分裂症或双相I型障碍患者急性激越的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 318 ；

    实际入组人数

    国内: 318  ；

    第一例入组时间

    2023-04-22

    试验终止时间

    2024-01-25

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合《精神疾病诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）定义诊断的精神分裂症或双相I型障碍患者；

    排除标准

    1.由谵妄、癫痫、发育迟缓、中毒等引起的激越，或是药物滥用（如苯丙胺、可卡因）的戒断反应；

    2.既往有自杀行为或目前具有严重自杀风险的患者；

    3.患有青光眼或存在闭角型青光眼危险的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安定医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100088

    联系人通讯地址
    注射用奥氮平的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录2条
    点击展开

    首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验

    更多

    齐鲁制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯