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    【ChiCTR2300076712】伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076712

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    伏美替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    伏美替尼

    首次公示信息日的期

    2023-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺腺癌

    试验通俗题目

    伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    试验专业题目

    伏美替尼单药新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的前瞻性、多中心、单臂临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价伏美替尼新辅助治疗EGFR突变型局部晚期肺腺癌的疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京市希思科临床肿瘤学研究基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-17

    试验终止时间

    2026-10-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-70岁，男女均可； 2.经病理学确诊的局部晚期肺腺癌，临床分期为T3-4N0-2M0； 3.EGFR敏感基因突变阳性，即EGFR 19缺失突变和EGFR 21 L858R突变； 4.既往未接受过放化疗； 5.ECOG PS：0-1分； 6.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

    排除标准

    1.既往有恶性肿瘤病史； 2.有单发或多发远处转移； 3.有未能良好控制的心脏临床症状或疾病； 4.重度COPD, FEV1<0.8L, FEV1%<50%。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属同济医院胸外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    430000

    联系人通讯地址
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    • 全球临床试验5条
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