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    【ChiCTR2400090158】臂丛神经阻滞对合并糖尿病的终末肾脏病患者自体动静脉内瘘成形术初级通畅率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090158

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    合并糖尿病的终末期肾脏病

    试验通俗题目

    臂丛神经阻滞对合并糖尿病的终末肾脏病患者自体动静脉内瘘成形术初级通畅率的影响

    试验专业题目

    臂丛阻滞对合并糖尿病的终末期肾脏病患者AVF成形术术后中期初级通畅率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察臂丛神经阻滞对是否合并糖尿病的终末肾病患者行初次自体动静脉内瘘成行术的初级通畅率及相关不良反应的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用分层区段随机化方法。按中心分层，用SAS 9.2统计软件编程，给定种子数和区段长度（4），按两组1：1比例产生164例受试者的随机分组安排，即列出流水号为001～164所对应的实验分组（随机编码表），且流水号与试者编号对应。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），由随机化分配员根据随机编码表决定受试者分组。

    盲法

    单盲，对研究者设盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    82

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-20

    试验终止时间

    2025-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.ASAⅡ～Ⅲ，年龄范围：>18岁，性别不限； 2.符合终末期肾功能衰竭诊断标准且需行维持性血液透析的糖尿病患者； 3.我院初次接受标准动静脉内瘘成形术患者； 4.血管条件适合接受腕部自体动静脉内瘘成形术； 5.患者及家属知情并签署书面知情同意书，愿意配合随访；；

    排除标准

    1.患者及家属拒绝参加研究； 2.对麻醉药物过敏； 3.手术部位或神经阻滞皮肤穿刺部位感染； 4.合并严重失代偿性重要脏器疾病； 5.凝血功能障碍； 6.臂丛神经受损； 7.具有任何可能影响方案依从性的疾病史（如严重精神障碍、认知功能障碍、药物滥用或成瘾等）； 8.研究者判断不宜参加本研究的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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