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    【CTR20191063】普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌患者的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20191063

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    普克鲁胺片

    药物类型

    化药

    规范名称

    普克鲁胺片

    首次公示信息日的期

    2019-07-04

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    普克鲁胺联合内分泌药物治疗转移性乳腺癌患者的研究

    试验专业题目

    普克鲁胺联合内分泌药物在激素受体阳性、雄激素受体阳性对转移性乳腺癌患者中安全性、药动和疗效的Ic期研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    普克鲁胺联合内分泌治疗药物在激素受体（HR）阳性、雄激素受体（AR）阳性的转移性乳腺癌患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心Ic期临床研究。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 40 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2019-06-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，女性；

    排除标准

    1.妊娠、哺乳期、绝经前或围绝经期女性；

    2.入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗、内分泌治疗及其他抗肿瘤治疗的患者；入组前4周内接受过具有抗肿瘤作用的中成药的治疗；

    3.入组前4周内接受过大型外科手术（研究者根据既往病史资料进行判断），有重大外伤或骨折的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验8条
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