• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000030479】益气化湿解毒方治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030479

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

    试验通俗题目

    益气化湿解毒方治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    益气化湿解毒方治疗新型冠状病毒感染肺炎(COVID-19)的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过中药益气化湿解毒方干预治疗新型冠状病毒感染肺炎，完成其效果评价和病程转归观察，创新中医药干预新型冠状病毒治疗的治则治法

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    将符合入选标准的患者根据入诊先后顺序排序，采用SAS 9.2产生随机数，生成的随机数字作为分组依据，并将患者随机分配为2个组别，2组病例数分别为：对照组50 例、益气化湿解毒方组 50 例。

    盲法

    open label

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-02-26

    试验终止时间

    2021-02-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)确诊的或临床诊断的COVID-19普通型患者； 2)中医辨证为疫毒闭肺者； 3)年龄在18～75周岁的住院病人，男女不限； 4)自愿接受所属方案治疗，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1)轻型、重型及危重型COVID-19患者； 2)经研究者判断，既往或现在患有的疾病，可能影响患者参加试验或影响研究的转归，包括：恶性病、自身免疫性疾病、严重营养不良、肝肾疾患、血液病、神经系统疾病、和内分泌疾病；现患有严重影响免疫系统的疾病，如：人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或血液系统，或脾切除、器官移植术等； 3)对研究药物及其主要成分过敏者； 4)妊娠或哺乳期妇女； 5)口服药物困难者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多