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    【ChiCTR2200066829】膝骨关节炎患者步频调整的生物力学作用机制及功能电刺激干预效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066829

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝骨关节炎

    试验通俗题目

    膝骨关节炎患者步频调整的生物力学作用机制及功能电刺激干预效果研究

    试验专业题目

    膝骨关节炎患者步频调整的生物力学作用机制及功能电刺激干预效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨采用不同步频步行方式对内侧室膝关节炎患者关节负荷及下肢肌肉收缩模式的影响，为后期基于步频变化的步态调整干预应用于康复临床提供理论支持,为不增大关节负荷下提高KOA患者步行速度提供新的可能策略。并观察功能电刺激干预下下肢生物力学变化及其对步态调整训练的作用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    根据患者招募顺序随机编号，对KOA患者与年龄匹配的健康对照组进行对比研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研究发展计划（2020YFC2004300,2020YFC2004302）与国家自然科学基金（NO.81901860）支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. KOA组： （1）年龄≧45岁，＜70岁，性别不限； （2）膝关节中立位或内翻呈角，K/L分级在2~3级； （3）需要达到能完成一个城市街口行走、慢跑5米和上楼的能力； （4）膝关节未进行过大的手术或受过外伤； （5）患者已完全了解研究情况，自愿参加本试验并签署知情同意书。 2. 对照组：年龄、BMI、性别等匹配，K/L分级为0~1级，无膝关节疼痛史或双下肢手术史。；

    排除标准

    1. 近6个月膝关节手术患者； 2. 患侧膝关节置换术或胫骨高位截骨； 3. 其他影响下肢功能的肌肉、关节或神经疾病； 4. 不能独立行走者； 5. 目前正在进行针对膝关节有组织的锻炼计划者； 6. 存在精神相关疾患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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