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【ChiCTR2500100747】男男性行为人群服用多西环素预防性传播疾病的多中心对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

梅毒

试验通俗题目

男男性行为人群服用多西环素预防性传播疾病的多中心对照研究

试验专业题目

男男性行为人群服用多西环素预防性传播疾病的多中心对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）多西环素暴露后预防对预防MSM人群梅毒和生殖道衣原体感染的效果。 （2）了解现阶段在我国MSM人群中开展依托疾控模式的性病化学预防的可行性； （3）了解多西环素暴露后预防对淋球菌和沙眼衣原体耐药的影响。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

采用半随机方法，按照通过基线筛查后的研究对象入组顺序（1/3/5...99等奇数入组者为服用药物组，2/4/6...100等偶数入组者为对照组）进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于18周岁及小于70周岁； ②目前未感染梅毒、HIV或生殖道沙眼衣原体； ③出生时性别为男性并有男男性行为经历者，且在入选前6个月内有以下一种或多种危险性行为者: a.发生过无保护同性性行为； b.入选前6个月内的同性性伴总数在2 个或以上； c.自报有除艾滋病外其他性病感染经历，如梅毒、生殖器疱疹、淋病、衣原体感染，软下疳，或性病性淋巴肉芽肿等，但已获得治疗； d.曾经有HIV暴露前或暴露后预防用药经历，或正在参加者； ④近3个月未有四环素类药物服用史； ⑤既往检查无严重的肝肾功能障碍，且没有感染乙肝和丙肝； ⑥全面了解试验目的、设计、可能的结局事件后，自愿参加研究，并愿意签署知情 同意书者。；

排除标准

①严重过敏体质或对四环素类成分过敏者。 ②严重慢性病，代谢性疾病（如糖尿病等），神经精神障碍患者。 ③生病或者依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210042

联系人通讯地址

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