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    【ChiCTR2300069013】情绪释放疗法对中老年全膝关节置换术后患者疼痛灾难化的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069013

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    情绪释放疗法对中老年全膝关节置换术后患者疼痛灾难化的干预研究

    试验专业题目

    情绪释放疗法对中老年全膝关节置换术后患者疼痛灾难化的干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过情绪释放疗法对中老年TKA 患者术后疼痛灾难化进行干预，降低患者术后疼痛灾难化水平，提高其对疼痛的耐受性和肢体功能锻炼的依从性，从而更好的管理疼痛，促进患者快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用SPSS25.0软件生成随机数字表。

    盲法

    结果测评者、数据分析者不是同一人，皆实施盲法。

    试验项目经费来源

    湖南省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    19

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据联合国世界卫生组织对年龄的划分标准，明确45-70岁为中老年人； 2.符合《骨关节炎诊疗指南（2018年版）》中骨关节炎疾病的诊断标准； 3.初次接受单侧膝关节置换术的患者，且手术为同一组医生执行； 4.采用疼痛灾难化量表（PCS）≥30分作为临床相关临界值，记为发生疼痛灾难化； 5.愿意参加本次调查，患者或、及患者家属签署知情同意书并对调查配合者。；

    排除标准

    1.有免疫缺陷性疾病、心肝肾等重要脏器疾病、消化道出血病史、凝血功能异常的患者； 2.具有心理疾病、智力不健全、语言沟通障碍、精神疾病病史的患者； 3.伴有内外侧副韧带损伤者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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