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      【ChiCTR2200060793】请联系我们上传研究计划书，知情同意书模版。 艾灸治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能低下不孕的临床疗效观察研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200060793

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-06-11

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      卵巢储备功能低下

      试验通俗题目

      请联系我们上传研究计划书，知情同意书模版。 艾灸治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能低下不孕的临床疗效观察研究

      试验专业题目

      艾灸治疗肾虚血瘀型卵巢储备功能低下不孕的临床疗效观察研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      为治疗DOR不孕提供有效安全的标准化治疗方案和新思路。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      朱茜扬医生使用SAS产生随机序列。所有选择的患者均按照医生的顺序编号。种子由SAS软件随机分配。将种子依次放在不透明的信封中，并由专家保管。

      盲法

      对受试者设盲

      试验项目经费来源

      硕士研究生毕业课题

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-01

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.符合中西医卵巢储备功能低下诊断标准及辩证分型属肾虚血瘀型； 2.年龄在18-40岁的育龄妇女； 3.无激素治疗禁忌症； 4.无明显心、肝、肾等脏器病变； 5.男方生殖功能正常； 6.同意接受按本方案治疗及追踪随访观察者； 7.愿意签署知情同意书。；

      排除标准

      1.就诊时处在妊娠期内或已绝经的女性； 2.对药物及艾灸过敏者； 3.合并先天生殖器官发育不良，经影像学检查、分泌物检查等常规妇科检查，确定有器质性疾病、内分泌性疾病等病变者严重影响月经、排卵及生育； 4.患有生殖器官恶性肿瘤进行手术治疗及精神病患者； 5.已接受相关治疗并可能影响效应观测指标； 6.因患者个人原因主动提出退出治疗； 7.未严格执行干预措施并改变治疗方案导致疗效反馈、效应指标等相应资料无法收集或产生误差； 8.治疗期间出现严重不良反应、并发症，无法继续接受治疗； 9.治疗期间使用对本治疗方案有干扰作用的药物； 10.同时参与其它实验者； 11.无法完成各种量表填写； 12.不愿意被随机分组； 13.合并有其他可能影响效应指标的生理或病理状态。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南京中医药大学附属南京中医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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