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    【CTR20240377】SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240377

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SHR-8068注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SHR-8068注射液

    首次公示信息日的期

    2024-02-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期胃腺癌和食管鳞癌

    试验通俗题目

    SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过评估客观缓解率（ORR），评价SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌受试者的有效性。

    试验分类
    试验类型

    析因设计

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-03-19

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿加入本临床研究，并签署知情同意书，依从性好，能配合随访；

    排除标准

    1.HER2阳性者；

    2.未经治疗（放疗或手术）的中枢神经系统转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等；

    3.伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址
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